În Statele Unite, a apărut o noutate importantă pentru zona de sănătate mintală: FDA a aprobat Flow FL-100, un dispozitiv de stimulare cerebrală neinvazivă care se folosește acasă, dar doar cu prescripție medicală. Vorbim despre adulți de minimum 18 ani, cu tulburare depresivă majoră moderată până la severă, în episodul curent. Medicul îl poate recomanda ca terapie de sine stătătoare sau împreună cu medicamente și psihoterapie.
 |
| Dispozitiv împotriva depresiei - Imagine ilustrativă creată digital |
Dispozitivul folosește tDCS, adică stimulare transcraniană cu curent continuu. Pe scurt, un curent electric foarte mic este aplicat prin electrozi poziționați pe scalp, țintind zona frontală implicată în reglarea dispoziției și a răspunsului la stres. În depresie, activitatea unor regiuni din această zonă poate fi mai redusă, iar ideea din spatele tDCS este să moduleze activitatea neuronală în timp, prin sesiuni repetate. În cazul Flow FL-100, sistemul arată ca o cască ușoară, conectată la o aplicație de telefon. Asta contează pentru că permite ghidaj pas cu pas pentru utilizator, plus monitorizare de la distanță din partea clinicianului, printr-o platformă dedicată.
Cum arată rutina de tratament, în practică? Sesiunile sunt de 30 de minute, iar schema standard pornește cu 5 sesiuni pe săptămână timp de 3 săptămâni, apoi continuă cu până la 3 sesiuni pe săptămână încă 7 săptămâni, deci 10 săptămâni pentru faza inițială. Dispozitivul are și o logică de siguranță integrată, ca să nu depășești limitele zilnice și săptămânale, iar în aplicație apare și un chestionar periodic de urmărire a simptomelor. La nivel hardware, FDA descrie un sistem cu conexiune Bluetooth către telefon și electrozi care livrează o stimulare de 2,0 mA, folosind bureți cu soluție salină ca să scadă rezistența pielii și să asigure contactul corect.
Aprobarea s-a bazat pe un studiu clinic randomizat, controlat, desfășurat complet la distanță, în care pacienții au folosit dispozitivul acasă, cu supraveghere prin instrumente online. În datele raportate public, grupul cu stimulare activă a avut îmbunătățiri semnificative pe scale clinice și auto-raportate, iar după 10 săptămâni s-a vorbit despre o reducere medie importantă a simptomelor, cu mulți utilizatori care au observat schimbări încă din primele săptămâni. În același timp, merită spus direct: în documentele FDA apare și o doză de prudență legată de anumite limitări metodologice, inclusiv faptul că literatura științifică din zona tDCS nu este perfect uniformă ca rezultate, de la studiu la studiu. Cu alte cuvinte, FDA a considerat că beneficiul probabil, chiar dacă nu e spectaculos pentru toată lumea, depășește riscurile probabile, care rămân în general mici și trecătoare.
La capitolul reacții adverse, imaginea este destul de previzibilă pentru tDCS: iritație sau roșeață locală, uscăciune a pielii, furnicături sau senzație de înțepătură, durere de cap, somnolență, disconfort în zona de contact. Sunt menționate și situații mai rare, precum arsuri ale pielii, în special dacă se reutilizează pad-urile sau dacă se folosesc uscate, iar în literatura generală pentru tDCS apare și un potențial risc de manie sau hipomanie la unele persoane, motiv pentru care selecția pacienților și supravegherea medicală rămân esențiale.
Interesant este că Flow nu pornește de la zero. Dispozitivul a fost comercializat pentru depresie în Uniunea Europeană și Marea Britanie din 2019, iar în anii următori a ajuns și în alte piețe, inclusiv Brazilia și Australia. În Marea Britanie există și proiecte-pilot în sistemul public, unde dispozitivul a fost folosit ca opțiune pentru pacienți care caută alternative sau completări la tratamentele clasice. Pentru SUA, compania indică disponibilitate în trimestrul al doilea din 2026, cu aplicație pe iOS și Android, iar discuțiile despre preț și eventuală acoperire prin asigurări sunt încă în mișcare, deci e foarte posibil să vedem diferențe mari de acces de la un pacient la altul, în funcție de clinici și polițe. În Europa, un astfel de dispozitiv costă aproximativ 500 euro.
Mesajul real nu este că depresia se rezolvă cu un gadget, ci că neuromodularea iese treptat din cabinet și intră în zona de tratament la domiciliu, sub control medical. Pentru unii pacienți, mai ales cei care nu tolerează bine medicamentele sau au nevoie de un plan combinat, un astfel de instrument poate însemna o opțiune în plus, cu o rutină clară și monitorizare, fără drumuri repetate la clinică. Iar pentru piața de sănătate digitală, aprobarea asta are potențialul să accelereze apariția unor soluții similare, cu aceeași idee de bază: terapie prescrisă, folosită acasă, dar urmărită medical, nu improvizată.
